В EMA предлагают ускорить процедуру регистрации препаратов

Руководитель Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Гвидо Раси (Guido Rasi) отметил, что оптимизация системы регулирования и ускорение процедуры регистрации препаратов необходимы для контроля цен на ЛС. Он отметил, что за счет ускорения процедуры одобрения лекарственных средств удастся снизить стоимость препаратов.

Раси предлагает разработать схему, следуя которой препараты будут одобрены для отдельных групп пациентов на основе клинических исследований (КИ) с небольшим числом участников, а затем, по мере расширения КИ, будут расширяться и показания к применению терапии. В случае возникновения непредвиденных проблем, связанных с применением препарата, он тут же будет изъят из оборота, пишет Фармацевтический вестник.

В прошлом месяце Раси приступил к выполнению обязанностей исполнительного директора EMA.