Препарат Repatha компании Amgen появится в США уже в 2016 г.

В комитете FDA сообщили, что была одобрена заявка на маркетинг препарата Repatha (evolocumab) компании Amgen. Это лекарственное средство рекомендуют использовать в терапии гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии, гомозиготной семейной гиперхолестеринемии или атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний.

Это уже второй ингибитор PCSK9, который появится в стране с такими показаниями к применению в терапии. Ранее Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals сообщили о получении одобрительного кивка от FDA на выведение на рынок лекарственного средства Praluent для снижения холестерина в крови. Одобрение препарата компании Amgen было основано на положительных рекомендациях консультативного комитета FDA. Этот препарат сокращает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний почти на 60%, пишет FirstWordPharma.

В Amgen сообщили, что оптовая цена на препарат Repatha в США составит 542 долл. за одну инъекцию, или 14 тыс. долл. в год с учетом того, что инъекция будет вводиться дважды в неделю. Препарат будет доступен для пациентов страны уже в следующем году.

Ранее в CVS Health Research Institute заявили, что использование ингибиторов PCSK9 в терапии может увеличить расходы на здравоохранение до 150 млрд долл. в год.