Комитет FDA перенес рассмотрение заявки на биоаналог Remicade компании Johnson&Johnson

Консультативный комитет FDA перенес рассмотрение заявки на биоаналог препарата Remicade (infliximab) компании Johnson&Johnson, разработанный южнокорейской Celltrion под торговым наименованием Remsima. Регулятор планировал провести слушания 17 марта.

В управлении отметили, что перенос связан с тем, что Celltrion не успевает предоставить необходимую информацию. О новой дате будет объявлено дополнительно, пишет Фармацевтический вестник.

По мнению аналитика банка Citigroup Эндрю Баума, перенос действительно связан с процедурой, а не с самим препаратом, так как Remsima уже одобрен в Европе, Японии и Канаде.