- Категория
- Новости
Dr. Reddy's и Endo получили одобрение на производство дженериков Valcyte
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1089
Американский регулятор одобрил дженериковые версии препарата Valcyte Dr. Reddy's и Endo, тогда как ранее отклонил заявку Ranbaxy.
Американский регулятор FDA одобрил дженериковую версию препарата Valcyte производства индийской Dr. Reddy's Laboratories и американской Endo International.
Это произошло сразу после того, как индийский производитель препаратов Ranbaxy сообщил, что ранее выданные предварительные одобрения на препараты Valcyte и Nexium были отозваны регулятором из-за проблем со стандартами качества на предприятиях компании.
Кроме того, Ranbaxy потеряла и 180-дневную эксклюзивность выпуска дженерика препарата Valcyte от компании Roche, пишет vademec.ru.
По словам представителей американского регулятора, больше нет компаний с эксклюзивностью продаж дженерика Valcyte.
Котировки Ranbaxy Laboratories снизились на 4,4% перед открытием торгов на бирже.