Данные о регистрации импортных лекарственных средств будут внесены в реестр

Урегулировано применение упрощенного механизма осуществления государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза.

Положение о Государственном реестре лекарственных средств приведено в соответствие с Законом об упрощении госрегистрации препаратов.

В Реестре будут указываться данные о регистрации лекарства в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также государствах – членах ЕС, если такой препарат прошел регистрацию в качестве лекарственного средства, зарегистрированного компетентным органом этих стран, в том числе названия страны регистрации, орган регистрации и дата регистрации; данные о предварительной регистрации, перерегистрации или отмене регистрации ЛС.

Соответствующее постановление №874 Кабинет Министров принял 30 ноября 2016 года.