Одна инъекция на три месяца: Arrowhead сообщила о новых успехах своего препарата против тяжёлой гипертриглицеридемии  

Arrowhead Pharmaceuticals успешно завершила два исследования фазы 3 SHASTA-3 и SHASTA-4, проверив Redemplo (плозасиран) среди почти 750 пациентов. В обоих исследованиях препарат обеспечил статистически значимое снижение риска развития панкреатита на 78% по сравнению с плацебо. Пациенты, получавшие Redemplo, продемонстрировали снижение уровня триглицеридов на 79-81% на 12-м месяце лечения — против 27% в группе плацебо. В подгруппе пациентов самого высокого риска, которую определяли как лиц с уровнем триглицеридов более 880 мг/дл и острым панкреатитом в анамнезе, снижение этого показателя достигло 100%: в этой когорте вообще не было зафиксировано ни одного случая панкреатита.  

Полные данные исследований SHASTA-3 и SHASTA-4 представят на конгрессе Европейского общества кардиологов в Мюнхене 30 августа, а уже на следующий день фармпроизводитель планирует провести веб-трансляцию и телефонную конференцию с обсуждением результатов.  

Arrowhead Pharmaceuticals также сообщила, что планирует подать заявку на одобрение Redemplo для лечения тяжёлой гипертриглицеридемии в FDA до конца этого года, а впоследствии — и другим регуляторам. На данный момент регуляторный успех Redemplo под сомнение не ставится.  

Хотя препарат Ionis Pharmaceuticals будет иметь преимущество пионера, вариант от Arrowhead Pharmaceuticals выигрывает в удобстве: инъекции плозасирана нужно вводить раз в три месяца, тогда как Tryngolza требует ежемесячных инъекций.