AbbVie задержалась с выводом на рынок «облегчённой» версии ботокса  

В официальном письме с отказом FDA перечислило замечания касательно производственных процессов, которые затормозили выход новинки на рынок Соединённых Штатов. Несмотря на разочарование результатом проверки, разработчики AbbVie подчёркивают, что замечания агентства не касаются безопасности или эффективности самого ботулотоксина, а лишь технических аспектов производства, поэтому регулятор не требует проведения дополнительных клинических исследований.  

TrenibotE (trenibotulinumtoxinE) – новая версия ботокса, основанная на ботулотоксине типа Е, а не А. Новый препарат разрабатывался как специфический инструмент для привлечения новых клиентов в сфере эстетической медицины.  

Главная особенность TrenibotE — скорость действия: эффект становится заметным уже через восемь часов после инъекции, тогда как классический ботулотоксин А требует от трёх до семи дней. В то же время продолжительность действия нового средства ограничена двумя-тремя неделями, что делает его привлекательным вариантом для людей, которые впервые решаются на подобные процедуры и опасаются долгосрочных изменений во внешности. В AbbVie рассматривают этот продукт как пробный тест, который позволяет пациентам оценить целесообразность процедуры перед переходом на более длительные решения.  

В настоящее время AbbVie, которая поглотила Allergan, остаётся абсолютным лидером рынка ботулотоксинов, несмотря на усиление конкуренции со стороны других игроков эстетико-фармацевтического сектора. В прошлом году глобальные продажи ботокса превысили 6 миллиардов долларов США: этот препарат используют не только для косметических процедур, но и в терапии мигрени и различных спастических состояний.  

Руководство научного подразделения AbbVie сохраняет уверенность в потенциале своей разработки и обещает оперативно устранить выявленные в производстве TrenibotE недостатки в течение ближайших месяцев.