Roche опубликовала данные нового испытания флагманского препарата против рассеянного склероза

Согласно опубликованным данным, в группе лечения фенебутиниба было зарегистрировано восемь смертей, а в контрольной группе — только одна. На ежегодном собрании Американской академии неврологии представители Roche подчеркнули, что смерти были вызваны различными факторами, включая инфекции, осложнения диабета, несчастные случаи и даже самоубийство. Несмотря на такие тревожные статистические данные, исследователи в настоящее время не видят прямой связи между действием препарата и этими трагическими событиями, отмечая, что причины и время смерти не имеют общей закономерности.

Помимо вопросов безопасности, компания поделилась результатами по вторичным показателям эффективности. Фенебрутиниб оказался чрезвычайно эффективным в подавлении активного воспаления мозга, достигая 70–77%. Также было зафиксировано значительное снижение воспаления. С другой стороны, в вопросе предотвращения инвалидности у пациентов препарат продемонстрировал лишь небольшое преимущество перед конкурентами, что оставляет место для дальнейших научных обсуждений.

Фенебрутиниб действует как двойной ингибитор активации В-клеток и миелоидных клеток, что может снижать активность заболевания и предотвращать рецидив РС.

Несмотря на смешанные данные по безопасности, Roche готовится подать заявление на регистрацию фенебрутиниба в регулирующие органы. В случае успеха швейцарской компании придётся выдержать жёсткую конкуренцию, особенно со стороны Novartis, которая также завершает разработку аналогичного препарата с потенциально лучшим профилем безопасности.