Возрождение препарата GSK продолжается: NICE расширила рекомендации по её применению в системе здравоохранения Англии (NHS). С этого момента это лечение будет доступно гораздо более широкому кругу пациентов с диагностированной множественной миеломой.
Согласно новому проекту рекомендаций, Бленреп (белантамаб мафодотин) рекомендуется назначать в сочетании с бортезомибом (Велкейд) и дексаметазоном в качестве второй линии терапии. Если раньше этот препарат был доступен только тем, кто уже прошёл курс леналидомида, то теперь он сможет получить его и пациентам, которые ранее не получали структурный аналог талидомида. NICE оценивает, что это открывает доступ к современному лечению ещё для 1600 человек ежегодно.
Первоначально расходы на Бленреп будут покрыты Фондом борьбы с раком (CDF).
Решение о расширении применения Бленрепа основано на результатах клинического исследования DREAMM-7, которое показало, что режим с белантамаб мафодотином значительно лучше продлевает выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость по сравнению со стандартной терапией.
Myeloma UK охарактеризовала решение NICE как «значительную победу», отметив, что испытания показали возможность достижения долгосрочной ремиссии с Бленрепом (в среднем более трёх лет), что критически важно для пациентов с этим рецидирующим гематоонкологическим заболеванием.
Для GSK это стратегический успех. Blenrep вернулся на рынок в качестве второй линии терапии только в 2025 году после того, как был снят с продажи три года назад из-за неудачи в подтверждающих испытаниях как средство для более поздних линий. Компания прогнозирует пиковые продажи Blenrep в £3 миллиарда, хотя путь к этой цели будет нелёгким: продажи составят всего £17 миллионов в 2025 году, а рынок рецидивирующей миеломы становится всё более конкурентным.
