Підтверждающие тесты ненадёжны для принятия терапевтических решений при первичном гиперальдостеронизме

«Десятилетиями врачи полагались на подтверждающие тесты, в частности тест с солевой нагрузкой, для диагностики первичного гиперальдостеронизма и принятия терапевтических решений. Однако для кого-то может стать неожиданностью, что доказательная база для таких тестов слабая. Это исследование расширяет предыдущие работы и демонстрирует, что подтверждающие тесты для первичного гиперальдостеронизма ненадёжны и не должны использоваться для определения того, каких пациентов следует лечить», — рассказал Healio доктор Александер Ленг, доцент кафедры медицины в Медицинской школе Камминга Университета Калгари (Альберта, Канада).

Команда Ленга проанализировала данные 156 взрослых с гипертензией и повышенным альдостерон-рениновым соотношением (АРС) с подозрением на первичный гиперальдостеронизм, которые были готовы рассматривать хирургическое лечение (средний возраст — 53,4 года; 52,6% мужчин). Все участники прошли тест с солевой нагрузкой. Уровень альдостерона определяли с помощью ИФА и жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС); для каждого метода использовали разные пороговые значения.

57,1% пациентов было прооперировано, 42,9% прошли медикаментозную терапию. Доля участников, ответивших на лечение, составила 91%.

При определении концентраций альдостерона с помощью ИФА наблюдалось значительное перекрытие показателей между теми, кто ответил на терапию, и теми, кто нет. У первых медиана альдостерона составляла 329 пмоль/л (диапазон 104–1370 пмоль/л), тогда как у вторых — 255 пмоль/л (диапазон 50–828 пмоль/л). Аналогичные результаты были получены для концентраций, определённых с помощью ЖХ-МС/МС.

Что касается прогнозирования ответа на лечение, тест с солевой нагрузкой показал результаты, не лучше случайного выбора.

При использовании ИФА тест с солевой нагрузкой дал частоту ложноотрицательных результатов 76,9% при пороговом значении альдостерона ниже 140 пмоль/л и 87,7% при уровне ниже 280 пмоль/л. Оценка с помощью ЖХ-МС/МС показала аналогичную частоту ложноотрицательных результатов.

Результаты были схожими в анализах подгрупп, которые включали только пациентов после хирургического вмешательства, лиц с нормальным уровнем калия в сыворотке крови на начало исследования, а также пациентов со спонтанной гипокалиемией в анамнезе, уровнем ренина ниже 1 мМО/л и концентрацией альдостерона свыше 555 пмоль/л.

Подтверждающие тесты плохо прогнозируют, какие пациенты ответят на терапию первичного гиперальдостеронизма

Медицинским работникам следует серьёзно рассматривать диагноз первичного гиперальдостеронизма у пациентов с клиническими признаками заболевания: гипертензией, гипокалиемией, повышенным альдостерон-рениновым соотношением и изменениями в морфологии надпочечника.