Neurocrine Biosciences сообщила о неэффективности антидепрессанта, лицензированного у Takeda

Neurocrine Biosciences сообщила о неэффективности антидепрессанта, лицензированного у Takeda

Neurocrine Biosciences заявила, что кандидат для лечения большого депрессивного расстройства не достиг успеха в исследовании средней стадии.

Речь идёт о NBI-1070770 — негативном аллостерическом модуляторе NMDA-рецептора подтипа NR2B. Neurocrine оценивала его в исследовании 2-й фазы при большом депрессивном расстройстве (БДР).

Исследование, начатое в марте прошлого года, оценивало безопасность и эффективность сразу трёх доз NBI-1070770 по сравнению с плацебо на выборке из 73 взрослых пациентов с депрессией, которые не ответили хотя бы на один антидепрессант в текущем эпизоде.

Однако, несмотря на хорошую переносимость, NBI-1070770 не смог превзойти плацебо по изменению суммарного балла шкалы депрессии Монтгомери–Асберг (MADRS) — это была первичная конечная точка.

«Хотя мы разочарованы тем, что NBI-1070770 не достиг первичной конечной точки, мы получили некоторые данные, которые заслуживают дальнейшего изучения. Наша команда продолжит анализ этих результатов, чтобы определить соответствующие следующие шаги», — заявил главный медицинский директор Neurocrine Biosciences доктор Санджай Кесвани (Sanjay Keswani).

Это не первая неудача Neurocrine Biosciences в области психиатрии. Ранее компанию подвёл другой актив, также лицензированный у Takeda, — антагонист GPR139, который не смог уменьшить ангедонию у пациентов с депрессией в отдельном исследовании 2-й фазы. Кроме того, компания из Сан-Диего потерпела неудачу ещё с одним кандидатом, который разрабатывался для лечения шизофрении.

С другой стороны, у Neurocrine есть и успехи: в этом году её селективный позитивный аллостерический модулятор AMPA под названием осавампатор (osavampator, NBI-1065845) значительно уменьшил симптомы большого депрессивного расстройства в исследовании 2-й фазы.