- Категория
- Новости
Кабмин упростил регистрацию лекарств: генерики будут выходить на рынок быстрее
- Дата публикации
Кабинет Министров Украины утвердил изменения в Порядок государственной регистрации лекарственных средств, направленные на повышение эффективности системы и её доступности. Решение призвано ускорить выход на рынок генерических препаратов, а также расширить возможности государства по закупке современных лекарств, в том числе за средства государственного бюджета.
Упрощённая процедура для признанных международных препаратов
Согласно обновлённому порядку, для централизованных закупок за бюджетные средства вводится упрощённая процедура государственной регистрации лекарственных средств, эффективность и безопасность которых уже подтверждены международными регуляторными органами.
К таким препаратам относятся:
- лекарства, прошедшие проверку компетентным органом Великобритании;
- препараты, включённые в базу данных, которые могут закупаться в рамках Чрезвычайного плана Президента США по борьбе с ВИЧ/СПИДом (PEPFAR);
- лекарства, получившие предварительное одобрение (Tentative Approval) регулятора США — FDA;
- препараты и вакцины, внесённые в перечень преквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Таким образом, лекарства с подтверждённым качеством, эффективностью и безопасностью смогут быстрее поступать в украинские аптеки и больницы — без повторного прохождения длительных процедур.
Законодательная база — шаг к европейским стандартам
Принятые изменения реализуют положения закона, принятого в феврале 2025 года, который определяет особенности государственной регистрации лекарственных средств, закупаемых уполномоченными организациями в сфере здравоохранения.
Документ также регулирует ряд вопросов, связанных с обращением и реализацией лекарственных средств на территории Украины.
