Neurocrine Biosciences успешно испытала новый препарат от депрессии

Селективный позитивный аллостерический модулятор рецепторов альфа-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолпропионовой кислоты (AMPA), разработанный Neurocrine Biosciences и известный как осавампатор, достиг первичной и вторичной конечных точек в исследовании средней фазы SAVITRI, где он тестировался в условиях большого депрессивного расстройства.

При применении в дозе 1 мг осавампатор обеспечил статистически значимое снижение депрессивных симптомов — на 4,3 балла по шкале MADRS — по сравнению с плацебо после 28 дней лечения. Влияние осавампатора на показатели заболевания усиливалось при длительном применении.

Также экспериментальный препарат чаще вызывал ремиссию по сравнению с плацебо, причём 48,7% пациентов, получавших осавампатор, достигли этого состояния через 56 дней.

Примечательно, что значительных изменений в показателях MADRS у пациентов, получавших дозу 3 мг, не наблюдалось. Аналогичная ситуация была с показателями ремиссии: её достигли 31,7% пациентов из группы активного лечения по сравнению с 22,8% в группе плацебо.

Осавампатор также преодолел распространённые проблемы безопасности, связанные с этим классом препаратов — его применение не сопровождалось серьёзными побочными эффектами, в том числе такими, как судороги.

Аналитики возлагают большие надежды на осавампатор, который в случае одобрения регуляторами может стать первым в своём классе. Neurocrine Biosciences уже тестирует этот препарат в первом из пяти регистрационных исследований, которое компания запустила в январе 2025 года.