Eli Lilly приближается к регистрации Jaypirca в первой линии терапии лимфомы

В исследовании BRUIN CLL-313 с участием пациентов с ранее нелеченным хроническим лимфоидным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой без делеции 17p Jaypirca превзошел комбинацию бендамустина и ритуксимаба. В частности, Jaypirca обеспечил статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с химиоиммунотерапией.

Полные данные BRUIN CLL-313 будут представлены на предстоящей медицинской конференции и будут объединены с результатами другого исследования, BRUIN CLL-314, для поддержки регуляторных процедур.

Успех BRUIN CLL-313 открывает путь для использования Jaypirca в терапии первой линии хронического лимфоидного лейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы. В настоящее время Eli Lilly готовится подать заявку на одобрение Jaypirca для этих двух типов рака крови. Препарат уже имеет ускоренное одобрение для указанных показаний.

Jaypirca (пиртобрутиниб) — пероральный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK) — был впервые одобрен для применения у взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, которые ранее получали как минимум две линии системной терапии, включая ингибитор BTK. Пиртобрутиниб разрабатывался специально для лечения пациентов с раком крови, у которых в опухолях сформировались мутации, вызывающие резистентность к известным ингибиторам BTK, таким как ибрутиниб, акалабрутиниб или занубрутиниб. Таким образом, Jaypirca выделяется среди других ингибиторов BTK, поскольку может применяться последовательно после других препаратов этого класса.