Для лечения неоперабельного рака печени одобрены радиоактивные микросферы

Согласно пресс-релизу компании Sirtex Medical, FDA одобрило для лечения нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномы ее микросферы Y-90, распространяемые под брендом SIR-Spheres.

Микросферы, содержащие радиоактивный элемент иттрий-90, — это медицинское устройство, состоящее из мелких шариков, достаточно маленьких, чтобы перемещаться по кровотоку для доставки индивидуализированной дозы облучения непосредственно в опухоли печени.

Радиоэмболизация, или селективная внутренняя лучевая терапия (SIRT) с использованием SIR-Spheres, показана для локального контроля опухолей у пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой без макроваскулярной инвазии, с циррозом класса A по шкале Чайлд-Пью, хорошо компенсированной функцией печени и хорошим функциональным статусом.

Решение фармацевтического регулятора основывалось на результатах исследования DOORwaY90, которое оценивало эффективность и безопасность SIR-Spheres в когорте из 100 пациентов с раком печени. Применение микросфер обеспечило уровень общей ответа 98,5% и уровень локального контроля опухоли 100%, со средней продолжительностью ответа более 300 дней.

Таким образом, SIR-Spheres стали первым вариантом радиоэмболизационной терапии рака печени, доступным в США.

«Это одобрение отражает нашу постоянную приверженность разработке гибких, персонализированных вариантов терапии, что позволяет врачам лечить пациентов тогда и там, где препарат работает лучше всего», — прокомментировал генеральный директор Sirtex Medical Мэтт Шмидт.

Как работает SIRT — селективная внутренняя радиотерапия

Селективная внутренняя радиотерапия — относительно новый метод лечения злокачественных опухолей, применяемый в случаях, когда хирургическое вмешательство невозможно, а химиотерапия неэффективна. Метод заключается в доставке большого количества (нескольких миллионов) радиоактивных микросфер размером 35 мкм в ткань опухоли в печени через специальный катетер, который вводится в артерии печени.

Микросферы помещают в специальную иглу, которая вводится в мелкие сосуды печени с помощью катетерной системы. При введении в кровоток микросферы закупоривают эти сосуды и начинают излучать бета-частицы на расстояние до 11 мм. Эффективность SIRT непосредственно зависит от интенсивности кровоснабжения опухоли.