Coaptium Connect: Tissium разработала инновационный имплантат для бесшовного восстановления нервов

Разработчик хирургических герметиков получил разрешение FDA на применение системы для соединения разорванных нервов, не нуждающейся в использовании шовных или постоянных материалов.

Ежегодно сотни тысяч пациентов получают травмы периферических нервов, которые обычно восстанавливают с помощью микрохирургических швов — сложной процедуры с неидеальными результатами, несущей риск дополнительной травматизации.

Парижская компания Tissium применяет атравматичный метод восстановления нервов конечностей с использованием биоморфных программируемых полимеров, активируемых светом.

Ее система Coaptium Connect включает имплантат, изготовленный методом 3D-печати, который оборачивает два конца нерва, удерживаемых на месте биополимером. Имплантат вводится в виде жидкости, а затем твердеет в организме под воздействием света. Со временем концы нерва срастаются, а имплантат растворяется.

Клиническое исследование с участием 12 пациентов с травмами нервов пальцев показало, что все процедуры с применением Coaptium Connect были успешно завершены — все участники смогли полностью сгибать и разгибать травмированный палец. Ни один пациент не сообщал о боли через год после операции.

«Разрешение FDA на маркетинг подтверждает значимость нашей научной и клинической работы над созданием решений нового поколения для реконструкции тканей, которая велась более десяти лет. Coaptium Connect стал первым примером трансформационного потенциала нашей полимерной платформы и важным шагом к обеспечению доступа к атравматичному восстановлению тканей», — прокомментировал новую веху для Tissium сооснователь и генеральный директор компании Кристоф Бансель.

Tissium была отмечена наградой Fierce Medtech Fierce 15 и получила знак CE в Европе для своего хирургического герметика Setalum в 2017 году, когда она еще называлась Gecko Biomedical.

Компания планирует начать продажи Coaptium Connect в Соединенных Штатах в ближайшие месяцы. В будущем принцип действия системы будет адаптирован для применения в других терапевтических областях.