Пациенты с боковым амиотрофическим склерозом получат препарат, способствующий регенерации синапсов

На днях FDA разрешило начать программу расширенного доступа к кандидату SPG302 в Соединённых Штатах для лиц с БАС, соответствующих критериям участия.

Программы расширенного доступа предназначены для того, чтобы лица с серьёзными или угрожающими жизни заболеваниями могли получить доступ к экспериментальным методам лечения, ещё не одобренным FDA, вне рамок клинических исследований.

SPG302 – средство регенеративной терапии с уникальным механизмом действия. Разработчик утверждает, что оно обеспечивает восстановление синаптических связей, что потенциально способно обратить вспять когнитивные, респираторные и моторные нарушения, вызванные нейродегенеративными заболеваниями.

«Разрешение FDA подтверждает безопасность и потенциальную эффективность SPG302. Уникальный подход SPG302 к регенерации синапсов предлагает принципиально иной терапевтический метод, сосредоточенный на потере синаптических связей – центральной проблеме БАС. Современные методы лечения недостаточно удовлетворяют потребности пациентов с БАС, поскольку одного лишь замедления прогрессирования заболевания недостаточно. Мы надеемся предоставить им новую трансформационную терапию», — прокомментировала основательница и генеральный директор Spinogenix Стелла Сарраф.

Свой опыт лечения кандидатом SPG302 описал первый пациент, получивший этот препарат в Соединённых Штатах. По его словам, «представление, что БАС является неизлечимой болезнью, устарело».

«Мой собственный опыт с SPG302 показал, что частичная стабилизация заболевания вполне возможна. Я рад, что FDA признало ценность разрешения Spinogenix расширить доступ к SPG302», — заявил мужчина.

Недавно Spinogenix был протестирован в исследовании II фазы в Австралии. На данный момент его участникам предложили продолжение лечения в расширенной стадии испытания.