- Категория
- Новости
У вакцины Valneva обнаружились проблемы с безопасностью
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
120
Французское национальное агентство общественного здравоохранения приостановило применение вакцины против вируса чикунгунья у лиц старше 65 лет из-за потенциальных проблем с профилем безопасности препарата.
Французский регулятор обновил рекомендации по применению вакцины Ixchiq после сообщений о серьезных побочных эффектах, отмечавшихся у пожилых людей с сопутствующими заболеваниями во время текущей кампании по иммунизации на заморских территориях Франции — островах Реюньон и Майотта в Индийском океане.
Valneva признала, что введение Ixchiq этой возрастной группе было приостановлено после «трех случаев серьезных побочных эффектов, приведших к госпитализации, включая один летальный исход». Все указанные случаи были зафиксированы на Реюньоне.
«Эти серьезные побочные эффекты были зарегистрированы через систему фармаконадзора, созданную французскими властями, и причинно-следственная связь между ними и вакцинацией пока не установлена», — сообщил фармпроизводитель, отметив, что вакцинация людей в возрасте от 18 до 64 лет продолжается.
Французская биотехнологическая компания первой вывела вакцину против чикунгунья на рынок, получив для Ixchiq одобрение FDA в ноябре 2023 года, а в Европе и Канаде — в июне 2024 года. С тех пор появилась конкурирующая вакцина от Bavarian Nordic Vimkunya, одобренная на сегодняшний день в США и ЕС.
