Новый препарат от шизофрении несколько разочаровал Bristol Myers Squibb

Данные испытания 3-й фазы ARISE показали, что Cobenfy (ксаномелин троспия) при использовании в дополнение к типичным антипсихотическим средствам не обеспечивает значительной пользы в лечении шизофрении по сравнению с плацебо.

Хотя ксаномелин троспия уменьшил выраженность симптомов заболевания на 6-й неделе по шкале PANSS, разница с плацебо не достигла статистической значимости (-14,3 против -12,2 в среднем). Наихудший результат был достигнут в подгруппе пациентов, где ксаномелин троспия комбинировали с рисперидоном.

Слабый терапевтический эффект ксаномелина троспия в комбинированной терапии шизофрении также был подтвержден в апостериорном анализе.

Профиль безопасности и переносимости Cobenfy как дополнительного лечения соответствовал предыдущим испытаниям.

«Хотя Cobenfy не продемонстрировал статистически значимого улучшения как дополнительное лечение в этом испытании, его данные обнадеживают, поскольку он показал заметное улучшение у большинства пациентов, а также приемлемый профиль безопасности», — заявил сопредседатель Программы целей психического здоровья правительства Великобритании и профессор психиатрии Оксфордского университета доктор Хуссейни Манджи, руководивший упомянутым исследованием.

Bristol Myers Squibb намерена представить подробные результаты ARISE на предстоящей медицинской конференции. Компания спонсирует масштабную программу клинической разработки Cobenfy для нескольких психоневрологических показаний.

Ксаномелин — агонист мускариновых холинергических рецепторов, который обеспечивает нормализацию передачи сигналов в дофаминергических и глутаматергических синапсах, преимущественно стимулируя мускариновые холинергические рецепторы центральных подтипов М1 и М4, а не воздействуя непосредственно на дофаминовые рецепторы. Сочетание ксаномелина с антагонистом панмускариновых рецепторов троспием уменьшает его побочные эффекты.