Dr Reddyʼs планирует разработку дженерика Darzalex

Darzalex (даратумумаб) и Darzalex Faspro (даратумумаб + гиалуронидаза) – это блокбастеры Johnson & Johnson, которые широко применяются в лечении множественной миеломы.

Китайская компания Shanghai Henlius Biotech создала его копию, HLX15 — гуманизированное моноклональное антитело, которое вводится как внутривенно, так и подкожно. В 2024 году HLX15 прошел проверку в исследовании I фазы, где этот биосимиляр продемонстрировал аналогичную референтному препарату безопасность, иммуногенность и фармакокинетику.

Согласно условиям контракта, китайская сторона имеет шанс заработать до 131,6 миллиона долларов США. Dr Reddyʼs Laboratories выплатит авансовый платеж в размере 33 миллиона долларов США.

В свою очередь, Shanghai Henlius Biotech предоставит экспертизу в развитии биосимиляров, тогда как индийский фармпроизводитель будет использовать для распространения совместно разработанного продукта свою собственную глобальную коммерческую сеть. При этом китайская компания будет контролировать разработку, производство и поставку HLX15.

Dr Reddyʼs Laboratories сохранит за собой эксклюзивные права на коммерциализацию генерического даратумумаба в Соединенных Штатах и Европейском Союзе.