Кандидат Boehringer Ingelheim не устранил спутанность сознания при шизофрении

Об этом свидетельствуют первые результаты клинической программы CONNEX, охватывающей три клинических исследования 3 фазы. Согласно этим данным, кандидат Boehringer Ingelheim иклепертин не смог продемонстрировать статистически значимое улучшение когнитивных функций у пациентов с шизофренией, что оценивалось по Консенсусной когнитивной батарее MATRICS.

Так же иклепертину не удалось достичь вторичных конечных точек исследования CONNEX-3. С положительной стороны, все три исследования CONNEX показали, что иклепертин хорошо переносился.

После поражения CONNEX-3 компания решила прекратить долгосрочное расширенное испытание CONNEX-X, завершив тем самым самую большую на сегодняшний день программу по разработке средства от когнитивных расстройств при шизофрении.

Иклепертин (BI 425809) – пероральный ингибитор транспортера глицина 1 (GlyT1), модулирующий активность NMDA-рецепторов, разрабатывался специально как дополнение к антипсихотической терапии для лечения когнитивных нарушений, связанных с шизофренией. У больных шизофренией длительная гипофункция NMDA-рецепторов может привести к нарушению синаптической пластичности и, таким образом, к когнитивной дисфункции.

В течение последних десяти лет был разработан ряд ингибиторов GlyT1 с целью лечения спутанности сознания при шизофрении, таких как саркозин и битопертин. Но такие кандидаты демонстрировали неоднозначные результаты в клинических исследованиях, поэтому на сегодняшний день ни один препарат этого класса не был утвержден для применения в психоневрологии.