У FDA возникли претензии к Merz Pharmaceuticals из-за рекламы в Instagram

Регулятору не понравилось продвижение ботулотоксина Xeomin, к которому фармпроизводитель привлек инфлюэнсера с почти двумя миллионами подписчиков.

Для рекламы Xeomin – прямого конкурента Botox – Merz Pharmaceuticals наняла среди прочих Нейта Беркуса, дизайнера интерьеров и телеведущего с 1,9 миллионами подписчиков в Instagram. Но короткое видео, которым поделились в этой соцсети Беркус и фармпроизводитель, привлекло внимание американского фармрегулятора.

На видео показано, как Беркус танцует под музыку, когда он готовится к большой вечеринке.

«Мои профессиональные советы по подготовке к вечеринке: смокинг напоготове, картофель фри и Xeomin», — заявил Беркус в подписи.

По мнению FDA, такая реклама позволяет сделать обманчивое предположение, будто Xeomin обеспечивает более быстрые или более действенные результаты, чем на самом деле, ведь морщины не разглаживаются за короткий промежуток времени. Поэтому агентство призвало Merz Pharmaceuticals предоставить данные, подтверждающие столь быстрое начало действия препарата. (В регистрационном исследовании в качестве первичной конечной точки использовали эффективность препарата на 30-й день, а успешность комбинированной конечной точки не оценивалась до 7 дня.)

Кроме этого, у FDA возникли претензии относительно заявления Беркуса, в котором он назвал Xeomin «интеллектуальным токсином с двойным фильтром, который сглаживает морщины только с помощью ингредиентов, необходимых для лечения» и использовал хештег #SmartTox.

ʼЭти утверждения позволяют сделать обманчивое предположение о том, что благодаря процессу производства и рецептуре Xeomin имеет преимущества перед другими продуктами ботулинического токсина, хотя такого не было продемонстрированоʼ, — заявило агентство.