FDA исключило Wegovy из списка дефицитных препаратов

Доза 0,25 мг известного средства борьбы с ожирением стала последней из доз Wegovy и его аналога для лечения диабета второго типа Ozempic, которые оставались в списке дефицитных препаратов FDA.

Теперь агентство пришло к выводу, что препарат снова полностью доступен в Соединенных Штатах, а перебои с его поставкой устранены.

Novo Nordisk возобновила регулярные поставки всех доз Ozempic и Wegovy по стране. Представитель компании отметил, что стабилизация поставок подтверждает эффективность «пошагового подхода Novo Nordisk к расширению поставок на рынок США».

Ранее Novo Nordisk обращалась к FDA с просьбой запретить аптекам производить extempore копии ее препаратов на основе семаглутида, то есть Ozempic и Wegovy. Хотя Ozempic был изначально создан для лечения диабета 2 типа, он приобрел популярность именно как средство для контроля веса. Специально разработанный для борьбы с ожирением Wegovy, одобренный FDA в 2021 году, также столкнулся с дефицитом из-за чрезвычайно высокого спроса и проблем контрактных производителей.

Недавно FDA исключило из перечня дефицитных лекарств прямых конкурентов Ozempic и Wegovy – Mounjaro и Zepbound, выпускаемых Eli Lilly. После этого промышленная группа Outsourcing Facilities Association (OFA), защищающая интересы экстемпоральных аптек, подала на FDA в суд, назвав это решение агентства «безрассудным и произвольным».