EMA одобрило Korjuny для лечения злокачественного асцита

Korjuny (катумаксомаб) — одно из современных моноклональных антител, которое применяют для лечения асцита у онкобольных. Korjuny связывается с адгезивной молекулой эпителиальных клеток (EpCAM), трансмембранным гликопротеином на опухолевой клетке, а также CD3 на Т-клетках. Кроме того, катумаксомаб рекрутирует вспомогательные иммунные клетки посредством связывания Fc-рецептором. Таким образом, катумаксомаб разрушает опухолевые клетки. Однако это антитело эффективно только против раковых клеток с определенными молекулярно-генетическими характеристиками.

На днях Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал зеленый свет использованию этого антитела в подгруппе пациентов, не отвечающих критериям для дальнейшего назначения системной противоопухолевой терапии.

В исследовании фазы 2/3 с участием 258 пациентов со злокачественным асцитом, возникшим в связи с эпителиальным раком, чаще всего раком желудка, Korjuny уменьшил потребность в парацентезе с приемлемым профилем безопасности. Также препарат улучшил общую выживаемость.

Безопасность и эффективность катумаксомаба также подтвердили исследование фазы 3b CASIMAS. Наиболее распространенными побочными эффектами препарата указывались лихорадка, боль в животе, тошнота и рвота. За продажу препарата в ЕС отвечает компания Lindis Biotech GmbH.