- Категория
- Новости
AbbVie утвердила препарат от паркинсонизма
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
184
Фармгигант получил от американского регулятора одобрение на применение нового средства для лечения моторных флуктуаций у взрослых с прогрессирующей болезнью Паркинсона.
Несмотря на проволочки, связанные с запросами FDA, он стал первым одобренным препаратом, предназначенным для лечения болезни Паркинсона, вводимого в категории подкожных инфузий.
В ходе опорного исследования III фазы M15-736 он обеспечил значительное увеличение времени «включений» у пациентов без дискинезии по сравнению с традиционной леводопой/карбидопой терапией.
Новое лекарственное средство, ранее известное как ABBV-951 и PRODUODOPA, будет продаваться под брендом Vyalev. Он вводится в виде непрерывных 24-часовых подкожных инфузий.
Активные вещества Vyalev — профокусидопа и фослеводопа, которые активируются в организме, обеспечивая стабильный эффект, сопровождающийся минимальным риском осложнений, характерных для традиционных средств пероральной терапии паркинсонизма.
В отличие от похожего по формулировке препарата AbbVie Duopa, нуждающегося в введении через желудочный зонд, новый препарат предназначен для подкожного введения, что значительно упрощает процесс лечения и улучшает контроль симптомов заболевания.