Чтобы получить глобальные права на этот препарат, итальянская группа выделяет немалую сумму: 825 миллионов долларов США авансом плюс еще 250 миллионов в виде поэтапных выплат.
Ожидается, что сделка будет закрыта до конца 2024 года, а это значит, что Recordati вряд ли увидит увеличение прибыли от продаж Enjaymo раньше 2025 года.
В 2022 году Enjaymo (сутимлимаб) стал первым (и до сих пор единственным) одобренным FDA вариантом терапии болезни холодовых агглютининов – редкой аутоиммунной патологии, при которой антитела, в основном IgG, разрушают полисахариды на эритроцитах, принимая их за агентов.
Болезнь холодовых агглютининов — наиболее распространенная форма аутоиммунной гемолитической анемии и чаще всего встречается среди женщин. Сутимлимаб ингибирует классический путь комплемента C1s и предотвращает опосредованное холодовым агглютинином осаждение опсонинов комплемента на поверхности эритроцитов, тем самым тормозя гемолиз.
Sanofi получила стимлимаб в 2018 году путем выкупа Bioverativ за 11,6 миллиарда долларов США. Сама же Bioverativ приобрела это моноклональное антитело в 2017 году у True North Therapeutics за 400 миллионов долларов США.
Вслед за FDA Enjaymo одобрили фармрегуляторы Европейского Союза и Японии, и по оценкам итальянского производителя лекарств, в США, Японии и Европе проживает около 11 000 пациентов с болезнью холодовых агглютининов.
Ожидается, что доход Recordati от продаж этого препарата составит около 150 миллионов евро (165 миллионов долларов США) в течение 2025 финансового года. При этом итальянская компания установила прогнозируемые пиковые продажи для Enjaymo на уровне примерно 250-300 миллионов евро (274-329 миллионов долларов США).