- Категория
- Новости
Abbvie отозвала с рынка ЕС свой препарат против гепатита С
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
191
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщило во вторник, что аннулировало маркетинговое разрешение на противовирусный препарат Abbvie Exviera.
Согласно сообщению Reuters, отзыв препарата, применявшегося для лечения гепатита С, был сделан регулятором по просьбе самой фармкомпании.
Европейский регулятор заявил, что отозвал разрешение на продажу Exviera еще 25 сентября и добавил, что владелец разрешения AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG проинформировал Европейскую комиссию о своем решении «навсегда прекратить маркетинг продукта по коммерческим причинам».
В инструкции по применению препарата, размещенной на сайте ЭМА, уже появилась соответствующая отметка.
Exviera (дасабувир) – пероральный препарат, зарегистрированный в Европейском Союзе в январе 2015 года как средство для лечения хронического гепатита С (HCV). Он применялся в комбинированных схемах терапии для лечения сложных генотипов HCV — 1a и 1b.
Маркетинговое разрешение на препарат действовало в течение начального пятилетнего периода, а в 2019 году было продлено на неопределенный срок.