Enable Injections поможет Sobi распространять ее орфанный препарат

Шведский Orphan Biovitrum (Sobi) и Enable Injections заключили глобальное соглашение по разработке и распространению Aspaveli (пегцетакоплан), который будет продаваться с инжектором enFuse.

Инжектор со скрытой иглой enFuse, изготовленный компанией Enable Injections, предназначен для подкожного введения пегцетакоплана. Согласно заявлению производителя, это устройство должно улучшить опыт самостоятельного применения препарата пациентами и улучшить качество их жизни.

Aspaveli, также известный в некоторых странах как Empaveli – препарат таргетной терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Это синтетический циклический пептид, конъюгированный с полиэтиленгликолем, который специфически связывается с компонентом 3 системы комплемента (C3) и его фрагментом C3b. Aspaveli одобрен для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии в США, Европейском Союзе и на других рынках. Пегцетакоплан также исследуется для потенциального использования при других редких заболеваниях, включая гематологические и нефрологические.

Глобальные права на разработку пегцетакоплана разделяют Sobi и Apellis Pharmaceuticals. Первая компания обладает эксклюзивными правами на коммерциализацию актива за пределами США, тогда как Apellis Pharmaceuticals имеет коммерческие права на системное применение пегцетакоплана в США и глобальные права на его офтальмологическую версию.

В июне 2024 года Sobi получила от Европейской комиссии разрешение на продажу Altuvoct (эфанезоктоког альфа) – препарат заместительной терапии фактором VIII пролонгированного действия, одобренного для лечения и профилактики кровотечений при гемофилии А.