Британский регулятор рекомендует применять средства контрацепции при лечении вальпроатом

Испытание, проведенное по заказу Европейского агентства по лекарственным средствам, продемонстрировало повышенный риск расстройств нервной системы у детей, рожденных от мужчин, принимавших вальпроат на момент зачатия.

На днях Агентство по регулированию лекарственных средств и здравоохранения Великобритании (MHRA) предупредило о значении использования средств контрацепции у мужчин, принимающих вальпроат, а также их партнеров.

Дело в том, что исследования показали повышенный риск развития пороков – в частности расстройств нервной системы – у детей, родители которых проходили лечение этим лекарственным средством на момент зачатия. Так, примерно у пяти из 100 детей, рожденных родителями, получавшими вальпроат во время зачатия, было диагностировано расстройство нервной системы, в отличие от трех из 100 детей, чьи родители принимали ламотриджин или леветирацетам.

Следовательно, мужчины, лечащиеся вальпроатом, должны принимать эффективные противозачаточные средства во время лечения вальпроатом и через три месяца после прекращения приема этого препарата. Кроме того, такие пациенты не должны сдавать сперму во время применения вальпроата и через три месяца после лечения.

«Хотя в этом случае риск для ребенка ниже, чем риск, связанный с приемом вальпроата во время беременности матерью, мы рекомендуем мужчинам, принимающим вальпроат, а также их партнерам придерживаться обновленных указаний и использовать на время лечения эффективные средства контрацепции» , — отметили функционеры MHRA.

Вальпроат назначают под разными торговыми марками, в том числе Depakine от Sanofi (вальпроат натрия) и Depakote от Abbott (дивалпроекс натрия). В основном это лекарственное средство применяют для лечения эпилепсии, однако его можно использовать и для контроля симптомов биполярного расстройства.