Bayer успешно проверила Kerendia в исследовании 3 фазы при сердечной недостаточности

На конференции Европейского общества кардиологов в Лондоне компания Bayer представила результаты испытаний, которые демонстрируют эффективность Kerendia (финеренон) — препарат снизил риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 16% у пациентов с сердечной недостаточностью и с фракцией выброса более 40%.

В исследовании с участием 6 001 пациента, которые также находились на стандартном лечении, было несколько сопоставимых показателей между группами финеренона и плацебо. Серьезные нежелательные явления составили 39% для финеренона и 41% для контрольной группы. Пациенты, прекратившие лечение (не из-за смерти), составили 20,4% для группы финеренона и 20,6% для группы плацебо.

Хотя гиперкалиемия была более распространена в группе финеренона, 10% против 4%, она привела к госпитализации всего 0,5% пациентов в группе тестирования, и 0,2% в группе плацебо.

Результаты для первичной конечной точки были одинаковыми во всех предварительно определенных подгруппах. Особенно примечательно, что пациенты на исходном уровне, использовавшие ингибитор SGLT2, увидели те же основные результаты, что и те, кто их не принимал.

Kerendia — нестероидный антагонист минералокортикоидных рецепторов (MRA) — был одобрен три года назад для лечения хронической болезни почек (ХБП), связанной с диабетом 2 типа, но основной его рыночный потенциал заключается в способности лечить СН.

Bayer заявила, что планирует подать заявки на получение разрешения на финеренона для лечения СН с фракцией выброса левого желудочка более 40% «в установленном порядке».