Кандидат Invenra получает приоритетную маркировку FDA

Invenra получила от FDA обозначение редких педиатрических заболеваний (RPDD) и обозначение орфанных препаратов для кандидата INV724, таргетированного антигенами опухолей GD2 и B7-H3.

Доклинические исследования продемонстрировали мощный терапевтический потенциал INV724.

Обозначения американского регулятора дают многочисленные привилегии, в частности, передаваемый ваучер на приоритетное рассмотрение. Утверждается, что эти назначения обеспечивают стратегические преимущества, ускоряющие разработку этого многообещающего препарата.

«Invenra глубоко отдана продвижению INV724 как потенциально трансформационного метода лечения детей с нейрообластомой», — заявил по этому поводу генеральный директор Invenra Роланд Грин сказал.

Кандидат INV724, созданный с помощью платформы B-Body Invenra, которая позволяет быстро разрабатывать терапевтические антитела с надежными характеристиками. Указано, что это продукт сотрудничества Invenra с Центром рака при Висконсинском Университете.