Категория
Новости

Гослекслужба выдала сертификаты GMP трем иностранным фармпроизводителям

Дата публикации
Количество просмотров
234

После заседания рабочей группы по оценке результатов инспекций производств лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, прошедшем 16 августа, было предложено сертифицировать двух индийских и одного турецкого производителя.

Украинский фармрегулятор заключил положительные выводы относительно следующих компаний:

  1. Сага Лайфсаенсиз Лимитед по месту осуществления деятельности: Участок № 198/2 и 198/3, Чачравади Васна, и Саннанд Дистрикт, Ахмедабад, Гуджарат, 382210, Индия (производство нестерильных форм лекарственных средств: капсулы, твердые, другие твердые) , таблетки; проведение испытаний в рамках контроля качества: микробиологические: микробиологическая чистота, физические/химические).
  2. АйСиПиЭй Хелс Продактс Лимитед по месту осуществления деятельности: 286/287/288, GIDC, Анклешвар, Гуджарат, 393002, Индия (производство нестерильных форм лекарственных средств: жидкости для наружного применения (в том числе, содержащие гормоны), мягкие (в в том числе, содержащие гормоны); проведение испытаний в рамках контроля качества: микробиологические: микробиологическая чистота, физические/химические).
  3. УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш. по месту осуществления деятельности: ОПЗЧ, квартал Г.А.Паша, 6-я улица, №30, Черкезкой/Текирдаг, Турция (производство стерильных асептически изготовленных лекарственных средств: жидкости в упаковках большого объема, лиофилизаты, жидкости в упаковках малого объема) производства стерильных лекарственных средств, подвергающихся конечной стерилизации: жидкости в упаковках большого объема, жидкости в упаковках малого объема; контроля качества: микробиологические: стерильность, микробиологические: стерильность, физические/химические).