ГЭЦ: Украина открыта для проведения клинических исследований

ГЭЦ обновил статистику в информационной справке о состоянии клинических испытаний за I квартал 2024 года.

В течение января-марта ДЭЦ получил из Минздрава 14 заявлений на проведение экспертизы материалов клинических испытаний (за аналогичный период 2023 — восемь), из которых пять подали отечественные фармпроизводители.

Вместе с тем не было получено ни одного сообщения о временной приостановке исследования, остановке набора новых пациентов и/или проведении скрининга и/или рандомизации участников.

ГЭЦ также отметил ряд других положительных тенденций:

• в I квартале в Украине начато проведение 14 клинических исследований, в частности, в таких терапевтических направлениях как аллергология, неврология, онкогематология, биоэквивалентность, гастроэнтерология/проктология, ревматология, онкоурология, пульмонология, инфекционные заболевания.
• восстановлен набор участников в три испытания;
• вернулись из-за границы в утвержденные места проведения испытаний три пациента (по терапевтической группе неврология);
• рекомендованы к утверждению 62 места проведения клинических исследований: в Киеве и Киевской области, Львове, Виннице, Ивано-Франковске, Луцке, Тернополе, Черновцах, Черкассах, Днепре, Кропивницком, Ужгороде, Одессе, Чернигове.

За отчетный период ГЭЦ рекомендовал Минздраву к утверждению десять исследований, из которых два спонсируются отечественными производителями, а также 225 существенных поправок в протоколы.

В целом, согласно статистике центра, в Украине проводится 400 клинических испытаний, из них 309 уже начато, 91 – утверждено к проведению.