ВР хочет изменить законодательство по маркировке лекарственных средств

ЗП №11172 предлагает запретить нанесение на первичной и вторичной (при наличии) упаковке ЛС любой рекламы и информации рекламного характера, способствующей продвижению лекарственного средства на рынке, в частности формированию мнения об исключительности и/или предпочтении лекарственного средства по сравнению с таким же лекарственным средством без нанесения такой информации, вводит потребителей лекарственных средств (пациентов) в заблуждение, способствует популяризации отдельных субъектов хозяйственной деятельности, кроме информации, содержащей сведения о производителе и/или владельце регистрационного удостоверения на лекарственное средство и логотипов производителя и/или владельца регистрационного удостоверения на лекарственное средство.

Также предусмотрен запрет:

• розничной торговли ЛС, оптовой торговли ЛС и/или импорта ЛС (кроме тех, которые ввозятся на территорию Украины с маркировкой и инструкцией о применении/краткой характеристикой лекарственного средства, изложенными на языке оригинала (языком, отличным от государственного), по результатам закупки, проведенной лицом, уполномоченной на осуществление закупок в сфере здравоохранения или закупки, проведенной с привлечением лица, уполномоченного на осуществление закупок в сфере здравоохранения, за средства местных бюджетов, и/или по результатам закупочной процедуры, проводимой специализированной организацией, осуществляющей закупки, во исполнение соглашения по закупке между центральным органом исполнительной власти Украины, что обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, и соответствующей специализированной организацией, осуществляющей закупки;
• ЛС, ввозимые на территорию Украины как гуманитарная помощь;
• незарегистрированных ЛС, ввоз которых на территорию Украины разрешен в случаях, определенных статьей 17 настоящего Закона), маркировка которых содержит любую информацию о других юридических или физических лицах, не являющихся производителем или заявителем (собственником) регистрационного удостоверения на лекарственное средство.

Депутаты предлагают таким образом защитить потребителей от «обманчивых» уведомлений и гармонизировать отечественное законодательство в соответствии с требованиями Директивы Европейского Парламента и Совета 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001 года «О Кодексе Сообщества по лекарственным средствам, предназначенным для применения человеком».