Профилактика мигрени: AbbVie проверила долгосрочную эффективность Qulipta

На днях фармгигант опубликовал промежуточные данные исследования третьей фазы оценки Qulipta (атогепант) с участием почти 600 пациентов. В этом испытании препарат показал долгосрочную безопасность и эффективность в профилактике хронической и эпизодической мигрени.

В частности, после 13-16 недель наблюдения 70% пациентов, получавших атогепант, демонстрировали по меньшей мере 50-процентное уменьшение приступов мигрени.

Что касается профиля безопасности, то Qulipta не показал каких-либо новых сигналов в течение долгосрочного наблюдения. Побочные эффекты от применения препарата совпадали с установленными в предыдущих исследованиях.

Недавно Национальный институт здравоохранения Великобритании (NICE) одобрил применение Qulipta для предотвращения мигрени у взрослых пациентов, страдающих приступами головной боли по крайней мере четыре дня в месяц. Согласно проекту инструкций NICE, Qulipta можно использовать только после того, как окажутся неэффективными, по крайней мере, три профилактические процедуры.

Компания AbbVie также заключила коммерческое соглашение с Национальной службой здравоохранения Великобритании, согласившись предоставлять Qulipta по скидке, размер которой не разглашается.

Атогепант, антагонист рецептора связанного с геном кальцитонина (CGRP), в отличие от других препаратов своего класса разрабатывался для профилактики мигрени, а не устранения острых приступов. Кроме того, его применяют перорально, а это гораздо удобнее, чем инъекционный ввод.

Свое первое одобрение Qulipta получил от FDA в сентябре 2021 года как средство профилактики эпизодической мигрени.