Leo Pharma удачно испытала крем от экземы

Датская фармацевтическая компания Leo Pharma объявила о положительных результатах расширенного испытания по оценке топической формы делгоцитиниба.

Прошло четыре года с тех пор, как японская компания Japan Tobacco получила разрешение в своей стране на топический ингибитор JAK делгоцитиниб в качестве средства лечения атопического дерматита \экземы. Медленно, но уверенно, датская Leo Pharma, которая приобрела права на разработку и коммерциализацию делгоцитиниба в остальных странах мира десять лет назад, работает над одобрением этого продукта.

Недавно в двух позднестадийных исследованиях клинической программы DELTA было показано, что применение делгоцитиниба характеризовалось сохранением терапевтической эффективности вместе с надежным профилем безопасности в когорте пациентов с неадекватным ответом на топические кортикостероиды или с противопоказаниями к таким лекарствам.

Теперь четвертое исследование 3 фазы DELTA FORCE, сравнивающее делгоцитиниб с пероральными капсулами алитретиноина, предоставило еще больше доказательств ценности этого препарата. (Алитретиноин – пока единственный препарат, одобренный для пациентов с экземой, которые не реагируют на местные кортикостероиды.)

DELTA FORCE, в котором приняло участие 513 пациентов, дельгоцитин обеспечил большее снижение индекса тяжести экземы рук (HECSI) по сравнению с компаратором. Делгоцитиниб превзошел алитретиноин и по двум другим вторичным конечным точкам — (IGA)-CHE и DLQI.

Отмечается, что в испытание засчитывались пациенты с тяжелой хронической экземой рук, которая оценивалась по шкале IGA. Участники применяли крем с делгоцитинибом дважды в день по 20 мг, алитретиноин – 30 мг один раз в день.

Подробные результаты DELTA FORCE Leo Pharma предоставит для публикации позже.