Счетная палата оценила работу Гослекслужбы

В этом документе указано, что в течение 2022 года и января-августа 2023 количество мер контроля за соблюдением требований законодательства по обеспечению качества и безопасности лекарственных средств, проведенных органами Гослекслужбы (ГЛС), существенно сократилось. Согласно пункту 3 постановления № 303 органы ГЛС прекратили меры государственного рыночного надзора на период военного положения, введенного Указом № 64. Как результат, количество проведенных проверок государственного рыночного надзора в течение 2022 года сократилось в 6 раз по сравнению с показателем 2021 года.

Однако СП отмечает, что результативность по объему начисленных штрафных санкций в течение января-августа 2023 увеличилась на 18,9% по сравнению с годовым показателем 2022 года.

Анализ результатов проведенного территориальными органами ГЛС государственного контроля качества ЛС, ввозимых на таможенную территорию Украины в течение 2021-2022 годов и 8 месяцев 2023 года, свидетельствует об уменьшении в 2022 году количества ввозимых серий лекарственных средств на 26,9% по сравнению с 2021 годом, этом удельный вес негативных выводов относительно качества проверенных ЛС, который был незначительным, увеличился почти в четыре раза (с 0,1% в 2021 году до 0,4% в 2022 году). По мнению аудиторов, это свидетельствует о значительном увеличении объемов ввоза в Украину некачественных лекарств.

По информации ГЛС, количество ввозимых в Украину АФИ и продукции in bulk в течение исследуемого периода уменьшилось почти в 1,5 раза. По объяснению ГЛС, расхождения в количестве ввозимых серий ЛС и выданных положительных и отрицательных выводов обусловлены потребностью во времени для проведения лабораторного анализа лекарственных средств соответственно, при издании вывод может учитываться в разных периодах.

Государственный рыночный надзор осуществлялся органами ДЛС в соответствии с секторальными планами, охватывавшими, согласно части второй статьи 20 Закона № 2735, виды (типы), категории и/или группы продукции в соответствии со сферами ответственности органов рыночного надзора и определяли принадлежность этих видов продукции к определенному степени риска.