Клеточную терапию рассеянного склероза рассмотрят по ускоренной процедуре

'Мы ценим поддержку FDA в ускорении разработки Т-клеточной терапии, которая потенциально может изменить жизнь пациентов с тяжелыми и изнурительными неврологическими аутоиммунными заболеваниямиʼ, — прокомментировал новость исполнительный директор компании Питер Мааг.

KYV-101 – ведущий кандидат калифорнийского стартапа, лицензированный в 2021 году у Национального института здравоохранения США (NIH). Это аутологическая CAR-T-терапия против B-лимфоцитарного антигена CD19, истощающего пул патологических B-лимфоцитов. Стоит отметить, что CD19 — хорошо изученная мишень для лекарств, и в настоящее время одобрен ряд соответствующих CAR-T-препаратов, правда, они применяются для лечения онкогематологических заболеваний.

KYV-101, истощающий B-лимфоцитарный пул, сконструирован таким образом, чтобы улучшить переносимость терапии путем снижения частоты серьезных нежелательных явлений, характерных для CAR-T-препаратов, таких как нейротоксичность и синдром выброса цитокинов. Это свойство Kyverna Therapeutics было подтверждено в исследовании, где KYV-101 продемонстрировал резкое снижение частоты случаев иммуногенности, нейротоксичности и продукции цитокинов по сравнению с другими CAR-T-препаратами – при сохранении мощной эффективности.

Что касается РС, то стартап считает, что ее кандидат способен обеспечивать выраженный терапевтический ответ благодаря способности CAR-T-клеток к более глубокому, чем моноклональные антитела, проникновению в ткани.

В настоящее время KYV-101 также испытывается при волчаночном нефрите и некоторых других аутоиммунных расстройствах.