- Категория
- Новости
Телитацицепт продемонстрировал приличную эффективность при волчанке
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
203
Новый кандидат доказал в исследовании второй фазы безопасность и эффективность при применении у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в дополнение к стандарту лечения.
Телитацицепт – рекомбинантный гибридный белок (т.н. слитный белок), который разрабатывает китайская компания RemeGen Co. Механизм действия этого кандидата заключается в угнетении пролиферации и активности зрелых B-клеток, тем самым препарат препятствует образованию аутоантител, лежащих в основе патогенеза аутоиммунных заболеваний.
Недавно специалисты Пекинского медицинского колледжа проверили действие телитацицепта в исследовании с участием 249 взрослых из СКВ из 29 больниц Китая, которые были распределены в четыре группы: 80 мг, 160 мг или 240 мг телитацисепта подкожно или плацебо с частотой. Экспериментальный препарат применяли в течение 48 недель в дополнение к стандартному лечению (глюкокортикоидами).
Первичной конечной точкой определили долю пациентов, ответивших на терапию: таким нужно было набрать не менее 4 баллов в снижении активности заболевания по шкале SLE Responder Index (SRI).
Во всех группах активного лечения отмечался статистически значимый выход к показателю SRI-4 – для всех трех доз телитацицепта:
- 75,8% пациентов при применении 240 мг
- 68,3% при применении 160 мг
- и у 71,0% при применении 80 мг телитацицепта
– против 33,9% в контрольной группе.
Побочные эффекты были зарегистрированы более чем у 90% пациентов в каждой группе активного лечения и у 82,3% в контрольной группе.