GSK успешно проверила Jemperli в комбинированной терапии рака эндометрия

Jemperli (достарлимаб) увеличил выживаемость без прогрессирования заболевания во время второй части масштабного исследования III фазы.

Моноклональное антитело британского производителя продемонстрировало статистически и клинически значимую эффективность в исследовании RUBY, повысив выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с раком эндометрия, принимавших его в сочетании с Zejula и химиотерапией.

Комбинацию из двух моноклональных антител и химиотерапии применяли как поддерживающую терапию в когорте пациентов с опухолями с дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR) и высокой микросателлитной нестабильности (MSI-H): такие больные до сих пор имеют мало одобренных регуляторами вариант.

Оценка данных испытаний RUBY, в частности показателя общей выживаемости пациентов, продолжается. После анализа британский фармацевтический производитель планирует представить результаты исследований ученым и направить их на рассмотрение регуляторных органов. Однако на данный момент эти данные, как сообщили в GSK, являются ʼнезрелымиʼ.

В октябре этого года GSK сообщила, что применение Jemperli в сочетании с химиотерапией, а также приемом карбоплатина и паклитаксела улучшило общую выживаемость по сравнению с химиотерапией и плацебо в когорте пациентов с опухолями с дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR) и высокой микросателлитной нестабильности (MSI-H). В текущем году препарат получил одобрение по этому показанию от европейского и американского регуляторов для применения в терапии первой линии.