Интерпретация срока годности лекарств: разъяснение Гослекслужбы

Среди них ведомство указывает следующие: Приложение Б Руководства «Лекарственные средства. Руководство по производству готовых лекарственных средств» СТ-Н Минздрава 42-3.4:2020, утвержденного приказом Минздрава от 31.12.2003 № 637 (с изменениями), а также нормативный документ Европейского медицинского агентства (ЕМА) «Note for Guidance on the start of shelf -life of the finished dosage form».

В разъяснении ЭМА этот вопрос трактуется следующим образом: «Отсчет срока годности промышленной серии следует начинать с даты выпуска или в случае, если период между датой производства и датой выпуска превышает 30 дней с даты производства. Дата истечения срока годности должна быть выражена в формате «ММ/ГГГГ». Срок годности товара истекает в конце указанного месяца».

Согласно положениям статей 251-254 главы 18 Гражданского Кодекса Украины «сроком является определенный момент во времени, с наступлением которого связано действие или событие, имеющее юридическое значение. Срок определяется календарной датой или указанием на событие, которое должно неизбежно наступить. Течение срока начинается со следующего дня после соответствующей календарной даты или наступления события, с которым связано его начало. Срок, определенный месяцами, истекает в соответствующее число последнего месяца срока.».

Таким образом, в случае указания срока годности лекарственного средства в формате:

• «пригоден к 05/2022», срок годности истекает в последний день месяца, предшествующего указанному, то есть 30.04.2022;
• «срок годности 05/2022», срок годности истекает в последний день указанного месяца, то есть 31.05.2022.