Hyloris зарегистрировала комбинированный анальгетик

Агентство разрешило применять неопиоидное обезболивающее для внутривенного введения Maxigesic IV от бельгийской компании Hyloris Pharmaceuticals для лечения послеоперационной боли.

Инъекционный препарат под торговой маркой Maxigesic IV был зарегистрирован для применения после хирургических вмешательств в больницах или в тех случаях, когда пациенты не могут принимать лекарства внутрь.

Maxigesic IV представляет собой комбинацию растворов парацетамола 1000 мг и ибупрофена 300 мг, предназначенную для инфузий в послеоперационном периоде. Препарат помогает уменьшить боль и воспаление без риска развития опиоидной зависимости.

Maxigesic IV будет использоваться для облегчения легкой и умеренной боли, а также для лечения умеренной и сильной боли в качестве дополнения к опиоидным анальгетикам у взрослых.

Решение регулятора было основано на данных исследования III фазы, результаты которого показали, что препарат более эффективен в облегчении боли, чем широко используемые в США ОТС-обезболивающие.

В регистрационном КИ Maxigesic IV значительно улучшал обезболивание по сравнению с монотерапией парацетамолом или ибупрофеном.

Бельгийская компания сообщила, что планирует запустить продажи этого препарата, который она выпускает в коллаборации с AFT Pharmaceuticals, к началу следующего года.

Тем временем США продолжают бороться с эпидемией опиоидов. Национальные институты здравоохранения США сообщают, что три миллиона граждан США и 16 миллионов человек во всем мире страдают расстройствами, вызванными употреблением этих препаратов.