Еврокомиссия может рассмотреть Украину как стратегический хаб лекарственных средств

«Если резюмировать коротко, то в разрезе фармацевтического регулирования Еврокомиссия от нас ожидает выполнения трех ключевых задач: создания единого регуляторного органа, имплементации стандартов и права ЕС, а также усиленной борьбы с фальсификатом лекарств и медизделий. Важно отметить, что как профильные директораты, так и офис еврокомиссара по вопросам здравоохранения и пищевых продуктов согласились нас максимально поддерживать на этом пути», — заявила Слободниченко.

По ее словам, ЕК научит украинских инспекторов по контролю за ЛС и предоставит экспертную поддержку в подготовке к скринингу украинского законодательства. В частности, ЕК предоставит технических консультантов, которые вместе со специалистами Минздрава будут работать над подготовкой сравнительных таблиц для ЕК.

Анализ соответствия уровня имплементации актов праву ЕС в национальном законодательстве должен начаться сразу после официального старта переговоров с ЕС, в начале которых Украина ожидает в декабре 2023-го.

Кроме того, Еврокомиссия рассмотрит возможность участия украинских экспертов в рабочих группах при комитетах ЕС.

«Важно, что уже сейчас у Украины есть свое место в стратегических планах ЕС. Так, например, на встрече с DG HERA мы услышали, что Еврокомиссия может рассмотреть Украину как потенциального поставщика лекарств для стратегического запаса ЕС. Минздрав пригласил присоединиться к воркшопу по формированию стратегических запасов лекарств, который состоится в конце октября, а также мы обсудили возможность проведения отдельного заседания совета директората с участием Украины, где будут обсуждаться механизмы реагирования на химические, биологические и радиационные угрозы и формирование стратегических запасов лекарства для ликвидации этих угроз. », — заверила замминистра.

В Бельгии украинская делегация имела визиты в Генеральный директорат Еврокомиссии по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов (DG SANTE), Генеральный директорат по готовности к чрезвычайным ситуациям в сфере здравоохранения и реагирование на них (DG HERA), Генеральный директорат по вопросам соседства и переговоров о расширении ЕС (DG NEAR), Генеральном директорате внутреннего рынка, промышленности, предпринимательства, малого и среднего бизнеса (DG GROW) и т.д.

Отдельно украинская делегация встретилась с профильными европейскими бизнес ассоциациями: Европейской ассоциацией генерических препаратов (EGA) и Европейской федерацией фармацевтической промышленности (EFPIA). Обсуждались вопросы создания единого регуляторного органа по ЛС, согласования нормативных стандартов и требований к лицензиям на продажу в Украине и ЕС, взаимопризнания GMP-сертификатов и ускорения согласования цифровых регуляторных требований, проведения клинических исследований в Украине и т.д.