Минздрав разрешил применять неопиоидный анальгетик без регистрации

Речь идет о препарате на основе тетродотоксина – мощного небелкового яда природного происхождения, который обладает нейропаралитическим действием (по сути, это блокатор натриевых каналов). Судя по документам министерства, заявленный препарат выпускает канадская KABS Laboratories под брендом Halneuron

Программа расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным средствам – схема лечения пациентов незарегистрированными ЛС, разрешенными к применению по соответствующим показаниям в развитых странах или же прошедших там как минимум первую фазу КИ. Фактически, люди, получающие такой препарат бесплатно, также являются испытуемыми.

Что касается Halneuron, то в начале 2023 года его начали проверять в плацебоконтролируемом КИ фазы IIb в качестве средства для лечения нейропатической боли, связанной с химиотерапией. Это испытание запущено в США и Канаде.

Поскольку Halneuron не проникает через гематоэнцефалический барьер, он не проявляет типичные для опиоидов «побочки», но при этом более эффективен, чем стандартные болеутоляющие вещества, включая аспирин и морфин. Разработчик молекулы – компания Wex Pharmaceuticals.

Ожидаемое расчетное количество препарата Halneuron, разрешенного к использованию Минздравом, составляет 240 флаконов.