FDA одобрило уже второе средство для лечения географической атрофии

Iveric Bio, с недавних пор входящая в состав японской корпорации, получила от американского регулятора разрешение на применение Izervay (интравитреальный раствор авацинкаптада пегола). Препарат показан для лечения географической атрофии – одного из возможных симптомов возрастной макулярной дегенерации, распространенного прогрессирующего заболевания сетчатки глаза.

В ходе опорных клинических исследований GATHER1 и GATHER2 (общее количество учатников превысило 700) пациентам интравитреально вводились либо Izervay (2 мл в месяц), либо плацебо. В группе пациентов, которые получали раствор авацинкаптада пегола, снижение прогрессирования заболевания наблюдалось уже через шесть месяцев и составило до 35% в первый год лечения. Среди побочных реакций, отмеченных в течение 12 месяцев приема препарата, фиксировались кровоизлияния в конъюнктиву, повышение внутриглазного давления и нечеткость зрения.

Ожидается, что новый продукт будет доступен на американском рынке в течение ближайших двух-четырех недель.

Американская Iveric Bio была куплена Astellas Pharma в мае 2023 года за $5,9 миллиардов, и раствор авацинкаптада пегола в то время проходил клиническую проверку. Astellas Pharma полностью закрыла сделку по приобретению Iveric Bio только 11 июля.