Европейский регулятор расследует сообщения о риске самоубийства у пациентов, принимавших препараты Novo Nordisk для похудения

Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) регулирующего органа рассмотрит препараты Novo Ozempic (семаглутид) и Saxenda (лираглутид), чтобы определить, существовала ли причинно-следственная связь между их использованием и побочными эффектами. PRAC также включит в исследование еще один семаглутидный препарат Novo, Wegovy, говорится в сообщении. 

Лечение глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1) приобрело внезапный всплеск популярности благодаря своей способности вызывать потерю веса. EMA добавило, что примет решение о расширении своего обзора на все препараты популярного класса GLP-1. Он будет включать в себя быстрорастущий Mounjaro (тирзепатид) компании Eli Lilly.

Как и в случае со многими другими одобренными препаратами для контроля веса, суицидальное поведение указано в инструкции как основное заболевание, при котором следует избегать применение семаглутида.

В заявлении, отправленном по электронной почте, Novo заявила, что по-прежнему «уверена» в соотношении пользы и риска своих продуктов и указывает на давнее использование препаратов этого класса. 

«Агонисты рецептора GLP-1 использовались для лечения диабета 2 типа более 15 лет и для лечения ожирения в течение восьми лет», — говорится в сообщении компании. «Данные о безопасности, собранные в рамках крупных программ клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между семаглутидом или лираглутидом и суицидальными мыслями и мыслями о членовредительстве».