Roche утвердила препарат от рака крови, который будет конкурировать с антителом AbbVie

Препарат Roche, зарегистрированной под брендом Columvi, представляет собой антитело против рецепторов CD20 и CD3. FDA разрешило его использование у взрослых с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием, ранее прошедших не менее двух линий терапии.

Одобрение глофитамаба поддерживается данными клинического исследования фазы 1\2, в ходе которого у 56% пациентов, ответили на терапию (включая 43% полных ответов). Средняя продолжительность ответа составила более 18 месяцев.

В конце мая этого года FDA одобрило похожий препарат производства AbbVie \ Genmab эпкоритамаб для аналогичного использования – в третьей или более поздних линиях терапии. Рекомендуемая производителем розничная цена на эпкоритамаб, который продается под торговой маркой Epkinly, составляет 37 500 долларов США в месяц. Средняя продолжительность терапии составляет около девяти месяцев с последующим периодическим введением поддерживающих доз.

И Columvi, и Epkinly принадлежат к биспецифическим антителам, действие которых позволяет иммунитету пациента более эффективно бороться со злокачествыенным новообразованием.

Roche утверждает, что ключевое различие между двумя препаратами заключается в том, что Columvi был одобрен с фиксированной продолжительностью лечения – 8,5 месяцев. Применение Columvi может дать перерыв в лечении, что снижает риск долгосрочных побочных эффектов. По оценкам Roche, стоимость полного курса лечения ее препаратом составит порядка 350 000 долларов США. В Соединенных Штатах препарат поступит в продажу уже в ближайшие недели.