Первый препарат для лечения зависимости от каннабиса успешно прошел испытание средней фазы

Aelis Farma, биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой новых методов лечения заболеваний головного мозга, представила свежие данные о своем кандидате AEF0117, свидетельствующие о его безопасности и потенциальной эффективности.

Основное действующее вещество конопли — тетрагидроканнабинол (ТГК) – активирует в мозге каннабиноидные CB1-рецепторы. Полные антагонисты этих рецепторов исключены из клиники, так как они вызывают опасные побочные эффекты.

Несколько лет тому назад сотрудники французского НИИ INSERM показали, что в ответ на высокие концентрации ТГК в организме выделяется стероид прегненолон, который ингибирует активность CB1-рецепторов. Однако сам прегненолон не подходил для клинического использования в связи с него низкой биодоступностью, коротким временем полужизни и способностью превращаться в другие биоактивные стероиды.

Путем анализа производных прегненолона ученые выявили более подходящее соединение, которое получило код AEF0117 в основанной ими же компании Aelis Farma.

AEF0117 было проверено в рамках КИ I и IIа фаз. В последнем испытании приняло участие 29 пациентов с расстройством, вызванным употреблением каннабиса, в возрасте от 29 до 44 лет. Согласно данным исследователей, использование AEF0117 обеспечило субъективные положительные эффекты каннабиса, хотя достоверную эффективность препарата еще предстоит определить в исследованиях IIb и III фаз. Отмечается, что кандидат хорошо переносился, не вызывал острого синдрома отмены и не влиял на настроение, сон и аппетит.

Специфичных препаратов, помогающих бороться с зависимостью от каннабиса, в настоящее время не существует.