Категория
Новости

ГЭЦ проведет семинары по биодоступности и биоэквалентности лекарств

Дата публикации
Количество просмотров
308

Центр анонсировал пять тем семинаров по биодоступности и биоэквалентности ЛС для приема заявок на участие.

Хотя первое мероприятие пройдет 18 апреля, набор продолжается только на четыре семинара.

  1. Изменения, которые произошли в действующем законодательстве ЕС и Украины, которые касаются исследований биоэквивалентности.
  2. Сравнительные фармакокинетические исследования. Дизайны и их особенности, специфические требования к определенным препаратам, критерии, особенности оценки исследования во время проведения, типичные ошибки
  3. Биовейвер на основе биофармацевтической системы классификации. Оценка возможности проведения биовейвера – процедуры, по которой проводится госрегистрация дженерика на основе биофармацевтической системы классификации и результатов сравнительных исследований in vitro с использованием определенных тестов. Этапы биовейвера без ошибок.
  4. Исследование биодоступности и/или биоэквивалентности в зависимости от типа ЛС. Требования к доказательствам свойств и/или эквивалентности/биоэквивалентности различных типов ЛС.
  5. Генерики немедленного и модифицированного высвобождения (с акцентом на модифицированные ЛС).

Мероприятия будут проводиться в Киеве офлайн по адресу ул. Семьи Бродских, 10. ГЭЦ предоставил телефон для справок: (044) 202-17-00 (2251).