Еврокомиссия одобрила инновационный пероральный препарат для лечения псориаза

Sotyktu (деукравацитиниб) – первый в своем классе высокоселективный аллостерический ингибитор нерецепторной тирозин-протеиновой киназы 2 (TYK2), воздействующий на сигнальный путь JAK–STAT. Препарат оказывает терапевтический эффект за счет подавления синтеза цитокинов – воспалительных молекул, участвующих в развитии и прогрессировании многих аутоиммунных заболеваний.

Одобрение в ЕС было выдано на основании результатов двух клинических исследований III фазы POETYK PSO-1 и POETYK PSO-2. Использование Sotyktu с частотой один раз в сутки продемонстрировало более высокую эффективность по сравнению с плацебо или комапратором Otezla (апремиласт от Celgene), который принимался участниками два раза в день. В обоих исследованиях Sotyktu назначали в дозе 6 мг, дозировка Otezla cоставила 30 мг за прием.

Новый препарат превзошел компартора как на 16-й, так и на 24-й неделе по показателям очищения кожи и выраженности симптомов, при этом его эффективность сохранялась до 52-й недели.

«Сегодняшнее одобрение является знаковым достижением, поскольку пациенты по всей Европе с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени теперь будут иметь возможность лечиться с помощью Sotyktu, первого перорального препарата, принимаемого один раз в день и обеспечивающего значительное снижение симптомов», — отметил в релизе исполнительный вице-президент и главный медицинский директор по разработке лекарств Bristol Myers Squibb Самит Хирават.